Tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ chắc chắn là thuật ngữ mà ai cũng từng nghe qua. Vậy FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA có ảnh hưởng như thế nào đến hàng hóa xuất khẩu sang Mỹ? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu qua bài viết này nhé.
FDA là gì?
FDA là cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, được viết tắt từ Food and Drug Administration. FDA là cơ quan của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.
FDA Hoa Kỳ được thành lập từ năm 1906. Trước khi có tên là FDA thì Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có tên là USDA.
Tính đến thời điểm hiện tại, FDA đã có 223 văn phòng, 13 phòng thí nghiệm tại nhiều quốc gia trên thế giới.
Tiêu chuẩn FDA là gì?
Ngoài FDA là gì thì nhiều bạn cũng thắc mắc không biết tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định được đưa ra và giám sát với FDA. Mục đích của tiêu chuẩn này là để theo dõi độ an toàn của các sản phẩm thuộc quản lý của FDA.
Do đó bất cứ đơn vị sản xuất nào muốn sản phẩm của mình lưu hành tại Mỹ đều cần tuân theo có chứng nhận đạt tiêu chuẩn FDA. Trong quá trình lưu hành, sản phẩm cũng cần tuân thủ tiêu chuẩn để không bị cấm lưu hành tại thị trường này.
Tiêu chuẩn FDA đối với từng loại sản phẩm
Với từng loại sản phẩm thì FDA sẽ ban hành những quy định riêng liên quan. Để được FDA Hoa Kỳ công nhận và cấp chứng chỉ thì sản phẩm cần đạt các tiêu chí chung về các khía cạnh bao gồm:
- Quy trình công nghệ
- Quy trình sản xuất
- Thiết bị, máy móc sản xuất
- Tiêu chuẩn của thành phẩm
- Các phát minh mới về khoa học, công nghệ tại thời điểm áp dụng
Hãy cùng tìm hiểu tiêu chuẩn FDA là gì với từng nhóm sản phẩm ăn uống khác nhau nhé:
Tiêu chuẩn FDA đối với thực phẩm và đồ uống
- Tuân thủ các quy định của FDA
- Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và nước hoa quả
- Sản phẩm cần được dán nhãn theo quy định
- Mỗi sản phẩm đều cần ghi rõ thành phần và công dụng tương ứng
- Cần có chứng nhận đánh giá an toàn GRAS
- Có thông tin đầy đủ về các yêu cầu cGMP
- Sai số thuốc trừ sâu nằm trong hạn mức cho phép
Tiêu chuẩn FDA đối với thuốc và thực phẩm chức năng
- Sản phẩm cần có nhãn mác đầy đủ ghi các thông tin cần thiết
- Chi tiết độ an toàn của các thành phần trong sản phẩm
- Cơ sở sản xuất cần được đăng ký và quy trình sản xuất phải tuân thủ quy định CGMP
- Thông tin về cấu trúc, chức năng của sản phẩm được công khai và các thông báo liên quan cần được thông báo đến FDA
Tiêu chuẩn FDA đối với mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ các quy tắc về dán nhãn sản phẩm của FDA
- Đảm bảo độ an toàn của các thành phần tạo nên sản phẩm
Tiêu chuẩn FDA đối với các thiết bị điện tử và phóng xạ
- Đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn liên quan đến hiệu quả hoạt động của FDA
- Cung cấp đầy đủ các yêu cầu về chứng thức mà FDA yêu cầu
- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ liên quan đến việc xin mã số gia nhập của FDA
- Tuân thủ nghiêm túc các báo cáo liên quan đến sản phẩm điện tử của FDA
Những loại hàng hóa không cần chứng nhận FDA
Như vậy tiêu chuẩn FDA sẽ được phân biệt cho những loại sản phẩm khác nhau. Vậy có những loại hàng hóa nào không cần chứng nhận FDA vẫn có thể gửi sang Mỹ hay không? Câu trả lời là có.
Bạn có thể gửi hàng đi Mỹ một số mặt hàng sau đây mà không cần chứng nhận FDA và không cần đau đầu tìm hiểu chứng chỉ FDA là gì:
- Các loại thực phẩm được làm thủ công hoặc bởi một cá nhân
- Các loại quà tặng, thực phẩm thuộc hành lý cá nhân
- Các loại hàng hóa được tính theo hình thức phi mậu dịch
- Các mẫu thực phẩm được xếp vào nhóm phi tiêu thụ (hay còn được gọi là các sản phẩm hàng mẫu, hàng được gửi đến các cơ sở phòng thí nghiệm để thực hiện phân tích, kiểm định, có giá thành sản phẩm không quá 200 USD)
Tại sao cần có chứng nhận FDA
Nhiều bạn băn khoăn FDA là gì nhưng chưa hiểu rõ FDA để làm gì và tại sao cần có chứng nhận FDA cho sản phẩm của mình.
Sau là là những lý do khiến bạn nên tìm hiểu FDA là gì và tại sao lại cần chứng chỉ FDA:
- Nếu bạn muốn xuất khẩu hàng hóa do công ty mình sản xuất sang các thị trường lớn và tiềm năng như Mỹ và Canada thì bạn sẽ cần thực hiện rất nhiều giấy tờ. Trong đó sẽ có thủ tục pháp lý chứng minh nguồn gốc của sản phẩm, thành phần sản phẩm, chất lượng sản phẩm, độ an toàn của sản phẩm,… và chứng nhận FDA
- Nếu không có những giấy tờ kể trên kèm với chứng nhận FDA thì hàng hóa sẽ bị trả lại bởi hải quan Mỹ. Điều này đồng nghĩa với việc lô hàng của bạn sẽ không được phép xuất khẩu vào Mỹ. Nếu điều này xảy ra thì bạn sẽ tốn tiền thuê kho bãi tại Mỹ để để hàng. Phí vận chuyển hai chiều cho lô hàng cũng không phải là con số nhỏ
- Nếu có được chứng chỉ FDA tức là hàng hóa của bạn đã đạt các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Mỹ về chất lượng, nguồn gốc và đảm bảo độ an toàn của sản phẩm. Do đó việc xuất khẩu hàng sang các nước khác sẽ có phần dễ dàng hơn. Hàng hóa của bạn cũng sẽ được người tiêu dùng tin tưởng hơn.
Do đó nếu bạn đang có ý định xuất khẩu hàng sang Mỹ thì nên bắt đầu tìm hiểu về FDA là gì và tại sao lại cần đến FDA. Đồng thời bạn cũng nên tìm hiểu về thủ tục xin cấp chứng chỉ FDA để có sự chuẩn bị tốt nhất cho hàng hóa của mình.
Tạm kết
FDA là gì là băn khoăn của không ít cá nhân, doanh nghiệp muốn xuất khẩu mặt hàng của mình đi Mỹ. Hy vọng bài viết này đã giúp bạn có được những thông tin cơ bản như FDA là gì, tiêu chuẩn FDA là gì và tại sao cần có chứng nhận FDA. Nếu còn bất cứ thắc mắc nào liên quan, hãy liên hệ với 3A Express để được giải đáp chi tiết nhé.
Mình là Thùy Duyên hiện tại đang là chuyên viên tư vấn chuyển phát quốc tế tại 3A Express. Với hơn 7 năm kinh nghiệm, Duyên đảm bảo sẽ giúp quý khách gửi hàng đi nước ngoài an toàn và tiết kiệm.